Gentle P-Pac Pro
高精度快速分装工作站
Gentle P-Pac Pro是全球首款可扩展式全封闭自动化分装工作站，可满足千袋规模分装需求。它实现“袋-袋”全密闭精密分装，无需依赖A+B级环境，大幅降低环境成本；兼具高灵活度与高精度，兼容0.15L-10L分装规格且可扩展至千袋规模，搭载AI高精度控制系统，制剂精度达±0.2 mL；同时保障T细胞灌装均一性≤5%，通过2-8℃低温控制，使细胞处理后存活率下降不足5%，全方位适配各类细胞、病毒制品的高效合规分装。
产品价值：
信息管理困难出错率高
细胞治疗药品要求每一袋可以追溯。多袋细胞的药品生产，面临较难的信息管理问题。Gentle P-Pac Pro平台，可实施一单位一编码的全程追踪方案。
人工操作效率低成本高
细胞治疗药品的制备过程中，通常以人工手动操作为主，导致了效率较低，产品稳定性难以维持，并伴随较高的人工费用。Gentle P-Pac Pro平台，在自动化基础上，不断优化人效。
产品一致性问题均一难
如何保持产品的一致性始终是重要问题，工业界提出的解决办法是以封闭式的自动化生产过程取代传统手工工艺。Gentle P-Pac Pro平台，可以提供高均一性。
污染问题风险高
关于封闭式制造系统的开发和一次性使用技术已经取得较大的成果，一次性使用技术的发展则减少了污染的风险。
性能介绍
| 灌装精度 | 灌装体积范围（mL） | 精度 |
| 2≤体积<5 | ±0.2 mL | |
| 5≤体积<25 | ±0.5 mL | |
| 25≤体积<150 | 2% |
| 灌装密度均一性 | 细胞类型 | 密度CV |
| T细胞 | <5% | |
| MSC | <10% |
| 混匀体积 | 液袋规格 | 极限装载体积 (L) |
| 20 L | 6-10 | |
| 10 L | 3-6 | |
| 5 L | 1.8-3 | |
| 3 L | 0.15-1.8 |
粤公网安备44030002011491号