外泌体规模化生产一站式解决方案
01
CELL
CULTURE
细胞培养篇
02
EXOSOME
PURIFICATION
外泌体纯化篇
03
EXOSOME
FILLING
外泌体灌装篇
04
EXOSOME
LYOPHILIZATION
外泌体冻干篇
05
AUXILIARY
EQUIPMENT
辅助设备
01细胞培养篇
摇摆床生物反应器
产品介绍 INTRODUCTION
本设备专为从事细胞培养相关研发与生产企业设计，适配多种规格的一次性细胞培养袋及片状载体培养袋。培养袋置于经过特殊设计的摇摆平台上，通过精准调控摇摆速度、摆动角度、气体流量、pH、溶氧（DO）、温度、CO₂ 与 O₂ 浓度等关键培养参数，为细胞提供温和高效的生长环境。设备集成度高，操作简单，是实现标准化、规模化、一次性细胞培养的理想解决方案。
产品特点 FEATURE
灵活放大，一机多用
无需工具可快速更换 10 L、20 L、50 L 托盘，覆盖从外泌体早期工艺摸索到中试及规模化生产的全过程需求。
多规格兼容，适配性强
精准匹配多种规格片状载体培养袋，覆盖多场景使用需求。10 L托盘：兼容2 L、5 L、10 L片状载体培养袋；
20 L托盘：兼容10 L（需额外定制）、20 L片状载体培养袋；50 L托盘：兼容20 L（需额外定制）、50 L片状载体培养袋。
智能控制，合规可靠
内置高精度自动控制系统，实时调控pH、DO、温度、CO₂等参数，支持数据追溯与报告输出，满足GMP法规下的质量管理要求。
自动联动，降本增效
支持培养过程参数自动调节（如重量联动泵速、pH调节与气体浓度控制），简化操作流程，降低人工干预，提升稳定性与批间一致性。
灵活定制，拓展性强
支持一控多系统、单托双袋等功能定制，满足从科研实验室到CDMO平台的多种生产需求，赋能外泌体工艺标准化与商业转化。
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 参数类别 | 控制项目 | 参数 |
|---|---|---|
| 基本配置 | 控制系统 | 桌面式 |
| 托盘 | 10 L / 20 L / 50 L | |
| 盖子 | 10 L / 20 L / 50 L | |
| 电源与功耗 | 电源 | AC220 V, 50/60 Hz, 10 A |
| 功耗 | 1500 VA | |
| 摇控控制 | 摇摆速度 | 1 到 40 rpm |
| 摇摆角度 | 1° 到 12° | |
| 摇摆加速度 | 15% 到 100% | |
| 培养基重量 | 0.3 到 25 kg | |
| 温度控制 | 控制范围 | (环境温度 + 5°C) 到 40°C |
| 控制精度 | ±0.2°C | |
| 气体控制 | CO₂ 控制范围 | 0% - 20% |
| O₂ 控制范围 | 0% - 50% (与 N₂混合), 21% - 50% (与空气混合) | |
| 尾气控制 | 尾气冷凝装置，尾气螺旋加热组件 (30 W) | |
| pH与溶氧控制 | pH测量范围 | 5.0 - 8.5 |
| pH控制范围 | 6.0 - 8.0 | |
| pH控制精度 | ±0.05 | |
| DO测量范围 | 0% - 200% 空气饱和度 | |
| DO控制精度 | ±5% 空气饱和度 | |
| 补料系统 | 补量范围 | 0.1 - 3.6 L/D, 0.07 - 25 mL/min |
| 补量精度 | 校准后: (设定值的0.1 - 5%) mL/min | |
| 累积误差 | 测量体积的 ±10% |
片状载体
产品介绍 INTRODUCTION
片状载体由适用于贴壁细胞生长的聚酯纤维与聚丙烯支架构成，经过焊接、成型、清洗与表面电荷处理等多重工艺制备而成。所用原材料符合USP Class VI标准，不含动物源成分，具备优良的生物相容性与结构稳定性。
其三维片状结构可为动物细胞提供大面积的贴壁生长空间，显著提升单位体积内的细胞载量，是实现细胞高密度贴壁培养的理想载体。该载体已广泛适配于一次性袋式细胞培养系统，兼容各类中试和规模化生产工艺。
特别适用于需高产贴壁细胞的工艺流程，如外泌体制备、病毒载体扩增（AAV、腺病毒等）、细胞因子分泌等。结合动态培养平台与连续灌流系统，片状载体可实现细胞分泌产物的高效、稳定输出，是推动贴壁类细胞生产向自动化、无菌化、规模化发展的关键支撑材料。
产品特点 FEATURE
高密度培养能力
支持贴壁细胞（如干细胞）高密度培养，并可与灌流工艺结合，实现细胞分泌产物（如外泌体）的高效生产。
法规和质量合规
材料符合USP Class VI标准，细胞毒性达“0”级，生物负载与内毒素指标严格控制，符合GMP及药典规范要求。
工程化结构设计
聚酯纤维与聚丙烯支架构成高强度贴壁结构，适配多种体积的一次性袋体，支持细胞培养、外泌体收集、冻融裂解等多场景操作。
多产品工艺适配
兼容多种贴壁类型，适用于病毒载体、重组蛋白、细胞外囊泡（外泌体）等高附加值产品制备。
一次性片状载体细胞培养袋
产品介绍 INTRODUCTION
片状载体细胞培养袋是一种专为贴壁细胞（如干细胞）大规模培养设计的一次性培养系统，内部填充的片状载体可为细胞提供高比表面积的贴壁生长环境。细胞在片状载体表面贴壁生长，并与载体一同悬浮于培养基中，在动态培养条件下实现高密度扩增。该系统特别适用于收集细胞分泌产物，如外泌体、病毒颗粒等。整套系统支持一次性使用、无菌连接，适配中试与产业化应用需求。
产品特点 FEATURE
高密度贴壁培养
片状载体结构结合类固定床与流化床特性，有效提升细胞贴壁面积，实现超高密度扩增；同时兼容连续灌流和连续培养工艺，满足高产量需求。
灵活取样与检测
支持直接取出片状载体进行细胞贴壁情况及密度检测，方便工艺监控与过程分析。
一次性系统，安全合规
采用生物兼容膜材与无菌密封设计，避免交叉污染风险，适用于GMP级别操作环境，便于流程标准化与验证。
适用范围广
适配多种贴壁细胞类型，如干细胞、病毒宿主细胞（HEK293、Vero等），可广泛应用于外泌体生产、病毒载体扩增、细胞因子制备等领域。
集成化运行，便于放大
搭配摇摆床，实现自动气体控制、温度调节、营养补给与废液排出，适用于从研发至中试放大的连续转化。
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 片状载体袋总体积 (L) | 2 | 5 | 10 | 20 | 50 |
|---|---|---|---|---|---|
| 推荐工作体积 (L) | 1 | 2.5 | 5 | 10 | 25 |
| 片状载体预充量 (g) | 30 | 75 | 150 | 300 | 750 |
| 有效贴壁面积 (cm²) | 36,000 | 90,000 | 180,000 | 360,000 | 900,000 |
| 对应15000 cm²细胞瓶数量 (个) | 16 | 40 | 80 | 163 | 409 |
| 对应T225培养瓶数量 (个) | 160 | 400 | 800 | 1600 | 4000 |
| 等效单层细胞工厂数量 (个) | 56 | 141 | 283 | 566 | 1415 |
玻璃罐体生物反应器
产品介绍 INTRODUCTION
玻璃罐体生物反应器采用国际一线品牌核心部件，外观整洁，界面直观友好，具备出色的过程控制稳定性与丰富的软件功能。其罐体设计兼容性强，适配多种规格搅拌桨，广泛适用于细胞培养、重组蛋白及外泌体制备等多种生物工艺场景。各体积规格间零部件高度通用，既可满足工艺开发，也可灵活替代进口设备，是实验室研发与工艺放大的理想平台。
产品特点 FEATURE
多种匹配，兼容性强
- 悬浮细胞培养，搭配斜叶搅拌桨。
- 高密度片状载体贴璧细胞灌流培养，搭配篮式搅拌桨使用。
- 高密度微载体细胞灌流
过程控制稳定
- 成熟稳定的西门子PLC控制系统，对细胞培养过程中的多项回路控制。
- 预置细胞培养pH、DO、通气（四气体混合和
多级联控与远程监控
用户可根据工艺要求自定义满足培养要求参数级联、时间级联和报警关联算法。
采用工业以太网通讯，可远程多台设备集中监控可选便携设备远程监控。
一机多用，灵活易维护
- 支持2.5 L、5.0 L、7.5 L和14.0 L的多种单壁罐体或水夹套式玻璃罐体。
- 采用模块化设计，灵活性强，便于维护。
应用广泛，工艺兼容性强
支持哺乳动物细胞、干细胞、昆虫细胞、藻类等多类型培养。
兼容批次、流加、灌流和连续培养工艺，适用于贴壁与悬浮细胞扩增。
满足种子细胞扩增、疫苗与单抗、外泌体、重组蛋白等多类产物的中试与工艺放大需求。
验证组件符合GMP标准，适应科研、临床前及产业化各阶段。
搅拌桨介绍 INTRODUCTION
适配悬浮培养工艺
- 45度角固定的平面桨叶，能同时产生轴向流和径向流
- 常用于哺乳动物、昆虫或其他剪切力敏感细胞株的悬浮培养或微载体培养
- 用于批次或流加培养，也能用于连续培养或灌注培养
- 组合流向能实现较好的混匀效果，更高的氧转移率（KLa）
适配片状载体培养工艺
- 超大贴壁面积、超强的细胞粘附能力
- 细胞与通气系统零接触通气系统、低（无）剪切力搅拌系统
- 工艺简单，无需预处理片状载体，贴壁时间快
- 无需截留装置就可实现无限制灌流培养
- 低细胞接种密度，片状载体的3D结构支持超高细胞密度培养
- 病毒滴度高，收获液杂质少，便于纯化
适配微载体培养工艺
- 微载体贴壁面积大，细胞培养密度高
- 微载体培养系统能进行放大培养
- 培养过程中可取样对细胞进行观察和计数
- 气泡与细胞零接触，超低（无）剪切力搅拌系统
- 有利于进行灌流培养
- 可消化收获或进行放大培养
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 控制台 | ||
| 通讯端口 | 2个USB端口（软件更新，串口通讯）以太网（SCADA系统，IP网络） | |
| 设备 | 要求 | |
| 电 | AC220 V, 50/60 Hz, 5.8 A | |
| 水 | 10 PSIG (0.7 barg) | |
| 气体供应(Air,O₂,N₂,CO₂) | 高温灭菌罐体 | |
| 10 PSIG (0.7 barg) | ||
| 尾气排放 | 0.5 PSIG (0.035 barg) | |
| 操作环境 | 10~32℃, 不超过80%相对湿度，无冷凝 | |
| 搅拌 | ||
| 磁力驱动（高温灭菌罐体） | 1.5 L、5 L或7.5 L（0-300 rpm）14 L（0-150 rpm） | |
| 温度 | ||
| 水套式罐体 | 冷却液温度5℃以上至环境温度以上35℃（最高温度60℃） | |
| 电极类型 | PT100 | |
| 供气 | ||
| 深层通气 | 1、3或4个热质量流量计；环型或微泡气体分布器 | |
| 表层通气 | 1个热质量流量计或转子流量计 | |
| 电极 | 控制范围 | |
| pH | 2~12 | |
| 光学pH | 6~8 | |
| DO | 0~200% | |
| 光学DO | 0~200% | |
| Redox | (-)2000 mv~(+)2000 mv | |
| CO₂ | 0~100% | |
| 泵 | ||
| 泵 | 变速泵 | 定速泵 |
| 泵1、2和3 | 25 rpm | 25 rpm（0~100%工作周期） |
| 泵4（选配） | 0~200 rpm | 200 rpm（0~100%工作周期） |
| 其他 | ||
| 可选配置外置蠕动泵模块和无干料模块，详情可咨询当地销售顾问 | ||
| 总体积 | 2.5L | 5.0L | 7.5L | 14.0L |
| 工作体积 | 0.6-1.9L | 1.3-3.8L | 1.9-5.6L | 3.5-10.5L |
| 类型 | 单壁罐体或水夹套式罐体 | |||
| 材质 | 高硼硅玻璃、316L不锈钢 | |||
| 搅拌桨 | ||||
| 磁力驱动 | 斜叶桨、细胞提升式搅拌桨或填充床篮式搅拌桨 | |||
| 罐体尺寸（含尾气冷凝器） | ||||
| 单壁罐体 | ||||
| 外径 | 19.9cm | 22.9cm | 25.6cm | 29.3cm |
| 高（含尾气冷凝器） | 53.0cm | 59.5cm | 65.0cm | 73.0cm |
| 水夹套式罐体 | ||||
| 外径 | 21.6cm | 23.1cm | 27.7cm | 32.3cm |
| 高（含尾气冷凝器） | 55.4cm | 61.9cm | 65.4cm | 72.9cm |
| 罐盖端口数 | ||||
| 6mm | 1 | 3 | 3 | 3 |
| PG13.5 | 9 | 10 | 12 | 12 |
| 19mm | 0 | 1 | 1 | 1 |
| 总端口数 | 10 | 14 | 16 | 16 |
| 电极推荐长度（mm） | ||||
| 电极 | ||||
| pH | 200 | 225 | 225 | 325 |
| pH（篮式桨） | 200 | 200 | 200 | 225 |
| DO | 220 | 220 | 320 | 320 |
| DO（篮式桨） | 120 | 120 | 220 | 220 |
| Redox | 200 | 200 | 200 | 325 |
| CO2 | 220 | 220 | 320 | 320 |
| 参数变更不另行通知 | ||||
02外泌体纯化篇
大规模全自动外泌体提取系统
产品介绍 INTRODUCTION
EXODUS T-2800是一款集样本预处理、外泌体纯化、浓缩、收集于一体的大规模全自动外泌体提取系统。基于超声纳滤（EXODUS）技术为外泌体载药、治疗、再生医学领域的用户提供规模化、自动化、高纯高产、稳定可靠且符合GMP级外泌体生产的解决方案。
EXODUS T-2800纯化原理 PRINCIPLE
基于超声纳滤的新型外泌体分离方法，突破传统膜分离技术瓶颈，将负压振荡和双耦合超声振荡系统作用于纳米超滤芯片上，样本中的游离核酸与蛋白等杂质通过纳米孔快速去除并截留外泌体，实现外泌体的富集和纯化。
EXODUS T-2800五大优势 ADVANTAGE
| 以一批三 | 一台仪器可实现样本预处理、外泌体浓缩、纯化和自动回收；操作步骤简单、轻易上手 |
| 纯产兼得 | 颗粒蛋白比>3×10^8 particles/μg protein；外泌体浓度>10^{11-12} particles/mL |
| 质量可靠 | 终产品无菌、内毒素等检测合格；可去除99%培养基来源的蛋白质，下游应用更安全 |
| 稳定可控 | 全自动工艺流程，保证批间稳定性；全流程状态监控，智能化异常处理 |
| 安全合规 | 采用一次性全封闭耗材，无菌、内毒素满足药典标准；符合GMP和21 CFR part 11 |
EXODUS T-2800技术规格 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 样本体积范围 | 0.5-10 L |
| 处理速度 | 1-2 L/h |
| 浓缩比 | ≥100倍浓缩，浓缩比可调 |
| 外泌体回收体积 | 根据浓缩比可调 |
| 外泌体重悬体系 | 外泌体重悬于PBS缓冲液/生理盐水中，根据下游应用可选 |
| 蛋白去除效率 | >99% |
| 颗粒蛋白比 | >3×10^8 particles/μg protein |
| 外泌体粒子浓度 | >1×10^11-12 particles/mL |
| 温度控制 | 样本位、缓冲液位、外泌体回收位，具备温控功能，温度范围2-8℃ |
| 屏幕显示 | 10.4英寸TFT触摸屏，实时显示样本类型、时间、提纯进程等信息 可独立使用，无需配备电脑 |
| 接口 | 1个电源接口，4个USB端口，1个网络端口 |
| 尺寸重量 | 主机尺寸：685 mm×820 mm×500 mm（HxWxD） 含过滤器安装板尺寸：685 mm×1050 mm×500 mm（HxWxD）；重量≤90 kg |
| 使用环境 | 工作电压：AC 110 V-240 V，50/60 HZ 工作温度：10-30℃ 工作湿度：30-85%，无凝露 |
一次性外泌体富集纯化套
产品介绍 INTRODUCTION
为满足外泌体药物开发对产品质量、安全性与工艺可控性的严格要求，本套件依据国家药品监督管理局发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》进行设计与开发，采用一次性、全封闭、连续式操作流程，有效降低污染风险，提升生产过程的可追溯性与标准化水平。产品已完成系统的生物安全性与化学相容性评估，并已在美国完成FDA Ⅲ类备案。该套件可广泛适配细胞上清、血液、植物上清等多类型样本的高效外泌体提取与纯化，适用于外泌体新药开发、临床研究及中试工艺放大等多种应用场景。
产品特点 FEATURE
一次性全封闭系统
采用无菌预装管路与组件，确保全流程无污染、零交叉，符合细胞治疗产品对封闭性与可追溯性的监管要求。
集成式操作流程
模块化设计整合样本预处理、富集、纯化与外泌体回收，操作简洁，效率更高，显著减少人为误差。
多规格，高适配性设计
可根据客户不同的处理体积（0.5-10 L）和样本情况，搭配不同孔径与膜材，灵活应对各类样本复杂性。
符合全球法规标准
所有接触部件均为药用级一次性材料，完成USP <87>/<88>/<788>/<665>等生物安全与相容性验证，具备FDA DMF备案，满足外泌体药物开发合规要求。
03外泌体灌装篇
■ 自动灌装压塞轧盖机（AFSC-60）
产品介绍 INTRODUCTION
AFSC-60是一款兼容多种规格西林瓶的全自动理瓶、灌装、加塞及轧盖一体化系统。采用台面式结构设计，可直接安装于层流罩、生物安全柜或超净工作台等A级洁净环境中使用。
主要功能 FUNCTION
- 实现理瓶、进瓶、灌装、加塞（半压或全压）、理盖及轧盖全过程自动化操作
- 感应器控制自动灌装/压塞、无瓶不灌装/不压塞
- 兼容不同直径、不同高度的西林瓶、胶塞与铝盖
- 振动盘自动理塞，塞满则停
- 快速更换不同尺寸胶塞轨道、打塞组件，铝盖轨道，轧盖头
- 可兼容各种灌装泵，例如蠕动泵、柱塞陶瓷泵等
- 模块化设计，各功能单元可自由组合、快速更换
- 胶塞料斗与传送轨道结构便于安装、拆卸及高温灭菌
- 12寸彩色触摸屏与PLC程序控制系统
- 支持多级密码与多账户管理功能
- 各工位配备电眼检测，确保操作安全
主要应用 APPLICATION
适用于生物技术、制药、诊断试剂及化妆品等行业的小试、中试及小批量生产
适用于外泌体、培养基、细胞、病毒、蛋白的水剂或冻干制剂的灌装
可部署于实验室或生产车间，在A级无菌环境中实现全自动无菌灌装
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 型号 | AFSC-60 |
| 产能 | 1000-1100瓶/小时 |
| 西林瓶规格 | 2-20 mL |
| 灌装量 | 单瓶1 mL-20 mL |
| 精度 | ±2% |
| 外形尺寸 | W1600xD600xH600（mm）（如定制进样或出样盘，整机尺寸会发生改变） |
| 整机重量 | 150 kg |
| 主要材质 | 304不锈钢、316L不锈钢和阳极氧化铝 |
| 电源 | 220 V（接地），50/60 Hz，功率1500 W |
| 气源 | 0.6 Mpa，280 L/min，清洁干燥压缩空气 |
■ 自动灌装压塞机（AFS-30)
产品介绍 INTRODUCTION
AFS-30是一款兼容多种规格西林瓶的全自动理瓶、灌装、理塞、加塞（全压塞及半压塞）、出瓶的一体化系统。采用台面式结构设计，可直接安装于层流罩、生物安全柜或超净工作台等A级洁净环境中使用。
主要功能 FUNCTION
- 自动理瓶、灌装、全压塞及半压塞
- 感应器控制自动灌装/压塞、无瓶不灌装/不压塞
- 兼容不同直径、不同高度的西林瓶与胶塞
- 振动盘自动理塞，塞满则停
- 快速更换不同尺寸胶塞轨道、打塞组件
- 可兼容各种灌装泵，例如蠕动泵、柱塞陶瓷泵等
- 胶塞料斗与传送轨道结构便于安装、拆卸及高温灭菌
- 12寸彩色触摸屏与PLC程序控制系统
- 支持多级密码与多账户管理功能
- 各工位配备电眼检测，确保操作安全
- 可选IQ/OQ验证服务
主要应用 APPLICATION
- 适用于生物技术、制药、诊断试剂及化妆品等行业的小试、中试及小批量生产
- 适用于外泌体、培养基、细胞、病毒、蛋白的水剂或冻干制剂的灌装
- 可部置于实验室或生产车间，在A级无菌环境中实现全自动无菌灌装
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 型号 | AFS-30 |
| 产能 | 1000-1100瓶/小时 |
| 西林瓶规格 | 2-20 mL |
| 灌装量 | 单瓶1 mL-20 mL |
| 精度 | ±2% |
| 外形尺寸 | W1400xD500xH420（mm）（如定制进样或出样盘，整机尺寸会发生改变） |
| 整机重量 | 95 kg |
| 主要材质 | 304不锈钢、316L不锈钢和阳极氧化铝 |
| 电源 | 220 V（接地），50/60 Hz，功率500 W |
| 气源 | 0.5 Mpa，150 L/min，清洁干燥压缩空气 |
■ 自动理瓶轧盖机（AC-30）
产品介绍 INTRODUCTION
AC-30台面式自动轧盖机是一款兼容多种规格西林瓶的全自动理瓶、进瓶、自动上铝盖、轧盖的一体化系统。采用台面式结构设计，可直接安装于层流罩、生物安全柜或超净工作台等A级洁净环境中使用。
主要功能 FUNCTION
- 自动理瓶、进瓶，自动上铝盖、轧盖
感应器控制自动轧盖、无瓶不轧盖，无瓶、倒瓶都不送瓶
- 兼容不同直径、不同高度的西林瓶的轧盖操作
- 快速更换不同尺寸铝盖轨道、轧盖头、调节送瓶轨道，即完成不同直径西林瓶切换
- 12寸彩色触摸屏与PLC程序控制系统
- 支持多级密码与多账户管理功能
- 各工位配备电眼检测，确保操作安全
- 可选IQ/OQ验证服务
主要应用 APPLICATION
- 适合直径13 mm、20 mm瓶盖的轧盖（其他需要定制）
- 适用于生物技术、制药、诊断试剂及化妆品等行业的小试、中试及小批量生产
- 适用于外泌体、培养基、细胞、病毒及蛋白制剂（含水剂与冻干剂）的西林瓶轧盖操作
- 适合有洁净要求的GMP车间使用
- 可置于实验室或生产车间，在A级无菌环境中实现全自动无菌轧盖
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 型号 | AC-30 |
| 产能 | 1000-1100瓶/小时 |
| 西林瓶规格 | 2-20mL |
| 瓶口直径 | 13mm、20mm（其他规格需定制） |
| 瓶身直径 | 16mm-40mm |
| 外形尺寸 | W1400xD600xH580（mm）（如定制进样或出样盘，整机尺寸会发生改变） |
| 整机重量 | 100kg |
| 主要材质 | 304不锈钢和阳极氧化铝 |
| 电源 | 220V（接地），50/60Hz，功率500W |
| 气源 | 气源要求：0.6Mpa，150L/min，清洁干燥压缩空气 |
| 振动盘 | 振动盘可以自由调节高度 |
| 轧盖头 | 轧盖头可以自由调节高度 |
■ 小型轧盖机（MC-10E/MC-10P）
产品介绍 INTRODUCTION
MC-10E/MC-10P采用了模块化转盘式设计，可实现自动化轧盖与高精度控
制，确保批次间一致性与可靠性，其中TC10-E为全电动版本。设备采用模块
化结构设计，操作简便、性能稳定，可灵活满足不同规模及工艺需求。
主要功能 FUNCTION
- 感应器控制自动轧盖、无瓶不轧盖
- 兼容不同直径、不同高度的西林瓶的轧盖操作
- 快速更换不同尺寸轧盖头与转盘，即完成不同直径西林瓶切换
- 转盘式连续自动进瓶，无需脚踏与按键
- 各工位配备电眼检测，确保操作安全
- 可选IQ/OQ验证服务
主要应用 APPLICATION
- 适合直径13 mm、20 mm瓶盖的轧盖（其他需要定制）
- 适用于生物技术、制药、诊断试剂及化妆品等行业的小试、中试及小批量生产
- 适用于外泌体、培养基、细胞、病毒及蛋白制剂（含水剂与冻干剂）的西林瓶轧盖操作。
- 适合有洁净要求的GMP车间使用
- 可置于实验室或生产车间，在A级无菌环境中实现全自动无菌轧盖
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 型号 | MC-10P | MC-10E |
| 瓶口直径 | 13 mm、20 mm（其他规格需定制） | |
| 西林瓶规格 | 2 mL-20 mL | |
| 产能 | 900-1000 瓶/小时 | |
| 外形尺寸 | W300xD450xH540（mm） | W300xD450xH640（mm） |
| 净重 | 33 kg | 35 kg |
| 电源 | AC100-240 V, 100 W | AC220 V, 300 W |
| 气源 | 0.6 Mpa, 50 L/min | 无 |
| 材质 | 设备表面材质为304不锈钢，转盘为白色聚乙烯材质 | |
04外泌体冻干篇
■ PLy系列硅油原位冻干机（风冷）
产品介绍 INTRODUCTION
PLy系列硅油原位冻干机专为满足外泌体等热敏性、生物活性样本的冻干需求而设计，具备高度可控性与稳定性。整机采用PLC自动控制系统，结合低温硅油循环与复叠压缩机制冷技术，不仅实现了更低、更均匀的控温环境，也保障了冻干过程的精准可控。该系列产品特别适用于外泌体的结构保护与功能保留，支持工艺摸索、条件优化及中试转化，是实现外泌体高质量冻干保存与产业化应用的重要装备。
产品特点 FEATURE
智能操作系统，数据追溯便捷
嵌入式触控屏 + PLC控制，PID智能调温，支持冻干曲线显示、U盘数据导出及打印，便于工艺记录与质量追踪。
温控精准，干燥均一稳定
干燥室温差≤1℃，隔板温度可调控，适用于不同外泌体类型的工艺探索与参数优化。
分体结构设计，冷阱高效捕水
冷阱与干燥仓独立分离，捕水能力强、干燥时间更短，适配外泌体低含水率、高纯度保存要求。
全流程原位冻干，减少样品转移损耗
支持样品在原位完成预冻至干燥全过程，降低外泌体结构破坏风险，实现自动化、可视化操作。
高透视观察窗，过程可视可控
采用航空亚克力透明门，支持清晰观察冻干过程，有助于优化外泌体冻干曲线。
选配功能 FUNCTION
| 选配功能 | 说明 |
| 进口品牌真空泵（日本爱发科） | 提供更高抽速与真空稳定性 |
| 真空泵油雾过滤器 | 防止真空泵工作时油雾污染干燥室 |
| 自动充氮接口 | 可根据需求充入氮气，进一步保障产品生物活性与稳定性 |
| 穿墙机型 | 支持洁净区隔离安装，满足GMP车间使用规范 |
| 真空度调节 | 调节控制真空度 |
| 全自动真空压差阀（防返油电磁阀） | 精准控制真空环境压力，防止突变时硅油倒吸 |
| 共晶点测试 | 可实现对物料共晶点的准确测试，辅助优化冻干工艺曲线 |
| 手机APP远程控制 | 支持远程查看设备状态及参数、进行开关控制，实现移动端便捷管理 |
| 316防腐蚀不锈钢 | 提供比304不锈钢更强的抗腐蚀性能 |
| 箱阱隔断阀 | 确保干燥室与冷阱之间的有效隔离，防止样品返污染与真空波动 |
| 3Q验证 | 提供IQ/OQ/PQ等验证文件及过程支持，满足药品设备注册需求 |
| 审计追踪 | 支持操作记录与权限分级管理，符合GMP/GLP对数据可溯源与审计要求 |
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
■ 程序化冻干技术服务
冻干原理 PRINCIPLE
真空冷冻干燥技术（简称“冻干”）是一种在真空条件下，将物料中的水分从冰态直接升华为气态的温和脱水方式。在整个过程中，样品先被快速冻结，形成稳定的固态结构；随后在低温真空环境下，冰态溶剂直接升华，避免了液相转变对样品的结构破坏。由于干燥过程中溶剂逐步升华，保护剂形成多孔骨架支撑活性成分，从而保留了样品的原始形态和空间结构。因此，冻干技术被视为目前最安全、最温和、对外泌体结构与功能影响最小的干燥保存手段之一。
冻干保存 VS 液相冷冻保存
| 特性 | 冻干保存 | 液相冷冻保存 |
| 保存温度 | 2-8℃（甚至常温） | -80℃ |
| 储运便捷性 | 2-8℃冷链运输 | 需干冰冷链运输 |
| 长期稳定性 | 高，1年以上 | 活性易受冻融影响 |
| 活性结构保留 | 保护剂配合下良好 | 多次冻融后可能破坏膜结构 |
| 药物开发适用性 | 支持剂型开发与终端制剂设计 | 不利于规模化转化 |
汇芯外泌体冻干的优势：程序+保护剂双维优化
按需设计冻干程序曲线
基于不同外泌体来源、装量体积与包装瓶型，精准定制预冻、升华与干燥阶段的参数控制，有效避免囊泡结构塌陷与活性成分损失。
科学系统的冻干保护剂筛选
精选小分子糖类（如蔗糖、海藻糖）、多元醇等保护剂，替代水分子填补磷脂双分子层空隙，增强膜结构稳定性，降低冷冻脱水应激。
保障复溶后品质一致性
- 冻干饼呈白色疏松状，无塌陷与收缩现象
- 加入复溶液后可迅速溶解，澄清透明、无可见杂质
- 粒子保留率 ≥80%（初始粒数 ≥10¹⁰ particles）
- TEM下保留典型杯托状结构（≥10¹⁰ particles）
- 水分残留 ≤5%，满足药用储运标准
05辅助设备篇
■ 定制洁净工作台
产品介绍 INTRODUCTION
- 采用了独特技术的任意定位移门系统
- 一体成型的不锈钢作业台面，易清洁，操作舒适，减轻疲劳
- 双面操作功能，便于外泌体生产灌装工艺操作
- 高清LCD彩色人机对话界面，轻触键操作，实时显示风速、过滤器运行状态，并提供故障报警
- 具有高效率、低能耗的风量可调送风系统
- 每一台洁净工作台都按照标准单独进行了安全性和产品性能的工厂测试
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 型号/参数 | SW-CJ-2F-II（定制款一） | SW-CJ-2F-II（定制款二） |
|---|---|---|
| 空气洁净度 | ISO5级，100级（美联邦209E） | |
| 平均风速 | 0.45m/s±20% | |
| 噪声 | ≤68dB(A) | |
| 照度 | ≥300Lx | |
| 电源 | 220V、50Hz、500W | 220V、50Hz、1500W |
| 工作区尺寸（mm） | W2400*D800mm*H800 | W2600*D900mm*H1000 |
| 装置外形尺寸（mm） | W2560*D960*H1900 | W2760*D1060*H2100 |
| 高效过滤器规格和数量 | 过滤效率>99.99%（粒径≥0.3μm），2个 | |
| 振动 | ≤5μm | |
| 台面承重 | 100kg/m² | 250kg/m² |
| 使用人数 | 双人双面 | |
■ 过氧化氢消毒器
产品介绍 INTRODUCTION
AVHP-003型过氧化氢消毒器是一款专为洁净工作台和生物安全柜现场灭菌而设计的专业设备。通过释放微米级干雾状过氧化氢，在柜内形成高浓度的消毒环境，可高效灭杀病毒、细菌及芽孢。设备具备智能控制系统，可精准调控雾化过程和药液用量，实现对安全柜内空间的全面消毒，灭菌效果达log⁴～log⁶。该设备广泛适用于生物、医疗、制药等行业，用于洁净工作台/生物安全柜内的病毒与芽孢消杀。
产品特征 FEATURE
小巧便携，部署灵活
整机重量仅约5 kg，结构紧凑，方便单人携带与快速部署，适用于多种封闭空间，如生物安全柜、洁净工作台等。
高效雾化，全面覆盖
采用干式微米级雾化技术（粒径 < 3 μm），形成均匀气溶胶，在常温常压条件下高效扩散，显著减少消杀死角。
快速见效，广谱强杀
3小时内完成整个消杀流程，对病毒、细菌、芽孢等微生物灭杀效果达log⁴～log⁶，杀菌力强，满足高等级防护需求。
安全环保，无毒残留
过氧化氢雾化后自然分解为水和氧气，无需额外清理，安全无残留，符合生物与制药行业洁净标准。
材质坚固，适应多场景
整机采用SUS304不锈钢制造，耐腐蚀、抗冲击，适合生物实验、医疗卫生、制药等多个高要求环境。
成本可控，使用便捷
运行过程自动控制，操作简便，维护成本与耗材费用低，具备良好的重复性与验证性，适合频繁使用。
技术参数 TECHNICAL SPECIFICATIONS
| 参数/型号 | AVHP-003 | |
|---|---|---|
| 雾化量 | ~40 g/30 min | |
| 噪声 | ≤60 dB(A) | |
| 可消毒空间 | 不大于3 m³封闭空间 | |
| 输入电源 | AC220 V, 1φ, 50 Hz | |
| 供电电源 | DC24 V, 2 A | |
| 额定功率 | 20 W | |
| 质(重)量 | 5 kg | |
| 外形尺寸(宽×深×高) | 200×250×250 mm | |
| 最大加液量 | 500 mL | |
| 药液种类 | 过氧化氢专用药液 | |
粤公网安备44030002011491号